Heartseed（219A）が心筋再生医療HS-005の治験進捗を開示

Heartseed株式会社（219A・東証グロース）は2026年10月27日、開発中の心筋再生医療HS-005（カテーテル投与）に関する第１／２相企業治験の進捗について適時開示を行いました。同社は、虚血性心疾患を原疾患とする重症心不全患者を対象とした治験において、第１例目の投与が実施され、独立安全性評価委員会による治験継続の承認を得たことを発表しました。

発表の内容

治験の実施状況

• 治験名: EMERALD試験（心筋再生医療HS-005（カテーテル投与）の第１／２相企業治験）
• 対象疾患: 重症心不全
• 治験の進捗: 虚血性心疾患を原疾患とする重症心不全患者に対し、第１例目の投与が実施されました。
• 安全性評価: 投与後４週間のデータを基に、独立安全性評価委員会が、虚血性心疾患群における治験継続を承認しました。
• 治験対象患者群:
  • 虚血性心疾患群：7名
  • 拡張型心筋症群：7名
  • 合計：14名
• 試験の目的: 本剤投与における安全性及び有効性を確認するものです。
• 拡張型心筋症群の組み入れ: 拡張型心筋症群については、2026年6月12日付の開示で承認を得た後、複数症例の組み入れが完了しています。

業績予想の修正

• 2026年12月期業績予想に関する修正はありません。

会社が説明した理由

開示には、理由を説明する欄はありません。開示は、HS-005（他家iPS細胞由来心筋球を、カテーテル等を用いて投与する方法）の治験で、虚血性心疾患群の第１例目の投与が実施され、投与後４週間のデータを基に独立安全性評価委員会が同群の治験継続を承認したことを報告するものです。

注目点と注意点

• 注目点: 虚血性心疾患群は第１例目の投与と、投与後４週間のデータによる治験継続の承認まで進みました。拡張型心筋症群は、すでに複数症例の組み入れが完了しています。
• 注意点: 今回の承認は、独立安全性評価委員会が治験の継続を認めたもので、有効性の結果ではありません。試験は安全性と有効性を確認する第１／２相で、本開示からは効果について判断できません。

まとめ

Heartseed株式会社は、心筋再生医療HS-005の第１／２相企業治験において、虚血性心疾患群の第１例目投与を実施し、独立安全性評価委員会から治験継続の承認を得たことを発表しました。治験は、虚血性心疾患群および拡張型心筋症群の合計14名の重症心不全患者を対象に進行しており、業績予想の修正は行われていません。

本記事は開示情報を整理したもので、投資を勧めるものではありません。投資判断は自己責任でお願いします。

出典

元記事: 219A Ｈｅａｒｔｓｅｅｄ(株)（Yahoo!ファイナンス）

Ｇ－ハートシード「心筋再生医療HS-005（カテーテル投与）の第１／２相企業治験における 虚血性心疾患群の第１例目実施に関するお知らせ」（2026-10-27 適時開示）

この記事は上記の公開情報をもとに、内容を整理して作成しています。